周二(9月8日)美股盘初,万春医药(BYSI.US)股价小幅上扬,截至北京时间21:47,该股涨4.79%,报12.365美元。

据悉,9月4日,万春医药宣布收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,“普那布林预防化疗对非髓性恶性肿瘤诱导的中性粒细胞减少症(CIN)符合突破性疗法的标准。”

9月3日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)通过官网发布最新公示:大连万春布林医药有限公司的注射用普那布林浓溶液拟纳入“突破性治疗品种”。这是CDE第二批公示的“突破性治疗品种”。

对此,万春布林首席执行官黄岚博士表示,这代表着万春自主创新的First-In-Class药物进入了全面加速推进上市的阶段。接下来,万春将推进普那布林的后续研究以及中、美NDA注册、商业化进程。

(文章来源:智通财经网)

文章标题: 万春医药(BYSI.US)涨近5% 新药普那布林获中、美“突破性疗法”双认定
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